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GIF Gruppo Interregionale di Farmacovigilanza |
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La segnalazione spontanea Il GIF opera nel campo della segnalazione spontanea. In queste regioni le
segnalazioni di reazioni avverse da farmaci inviate da medici e farmacisti alle
ASL vengono inviate al
Ministero della Salute e in copia all'Assessorato alla Sanità. Ogni centro
regionale inserisce le segnalazioni in un database. I database vengono accorpati
trimestralmente per l'analisi e la ricerca dei segnali. Il database del GIF
raccoglie le segnalazioni di:
La figura sottostante mostra il percorso delle schede di segnalazione nelle regioni del GIF
Il database del GIF viene analizzato ogni 6 mesi per la
ricerca dei segnali. L'informazione di ritorno Per avere un sistema di segnalazione spontanea che funzioni è importante fornire a chi ha inviato le segnalazioni una costante informazione di ritorno sui segnali rilevati. L'informazione di ritorno nelle regioni del GIF comprende: - un rapporto trimestrale ai settori farmaceutici delle ASL nelle singole regioni con il dettaglio delle segnalazioni inviate - un rapporto semestrale sui dati regionali con un elenco commentato dei segnali alle autorità regionali - un rapporto semestrale cui dati raggruppati con i segnali più rilevanti in questo sito web - un articolo sui dati della segnalazione spontanea viene fatto nel primo numero di ogni anno dal bollettino trimestrale di farmacovigilanza Focus. Il bollettino viene inviato gratuitamente a tutti i medici del Veneto ed è scaricabile gratuitamente in formato PDF cliccando qui. I collegamenti con la rete nazionale di farmacovigilanza Dal gennaio 2001 è attiva la rete nazionale telematica di farmacovigilanza. Le segnalazioni inserite nella banca dati interregionale del GIF sono una copia di quello che viene inviato dalle ASL al Ministero. Alcuni dei ricercatori del GIF fanno parte o hanno fatto parte della Commissione di Farmacovigilanza ministeriale. Dal 2006 i Centri Regionali del GIF collaborano attivamente con l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) nella ricerca e nell'analisi dei segnali. I segnali emersi dal database GIF vengono quindi portati anche alle riunioni AIFA per un'analisi a livello nazionale. I collegamenti internazionali Molti dei ricercatori del GIF collaborano da anni con società ed organizzazioni attive a livello internazionale nel campo della sicurezza dei farmaci. Nel Veneto l'Unità Operativa di Farmacologia Medica dell'Azienda Ospedaliera di Verona, sede dell'Unità di Farmacovigilanza del Centro Regionale Veneto del farmaco, è già da qualche anno "Reference Centre for Education and Communication within the WHO Programme for International Drug Monitoring" collaborando con il Centro OMS di Uppsala, l'Uppsala Monitoring Centre, dove vengono raccolte le segnalazioni provenienti da oltre 60 Paesi nel mondo. I ricercatori del GIF collaborano con il Centro dell'OMS nell'analisi dei segnali. Inoltre venivano inviate al Centro le segnalazioni del GIF, nel periodo in cui queste non erano inviate dall'AIFA. |
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